Помпа для вакуумного лечения ран

Immersion220

Хирург, особых проблем с продлением ресурса изделия нет. Физический износ насоса - вполне может иметь место, но скорее всего навернутся Щётки в моторчике. Клапанная система-обычно тоже слабое звено, и зазор "поршень-цилиндр".
Если не смазывать ряд деталей то можно добиться одноразовости изделий.
Касаемо мнений теоретиков "о заражении при продлении ресурса" - бред. Извините, но 7дней штатной работы и так более чем достаточно для заражения. И если производитель не из придурков, то он делает части изделия из материалов с микробиологической активностью. Перхлорэтилен-тот же полиэтилен, только хлорированный. Или плазменное фторирование поверхности, вариантов дофига.
Вопросы по дезинфекции модифицированных изделий - зависят от материалов: как они с УФ дружат или со спиртовыми дезрастворами. Одни из моих знакомых сделали и сертифицировали многоразовые маски для ИВЛ. Так что с длительным жизненным циклом изделия всё возможно.

Реклама

BOB51

Immersion220
Вопросы дезинфекции "теоретиками" как раз и рассматривались на случай "модифицированных изделий" - соответствие штатных материалов и запчастей/расходников изготовителя по умолчанию гарантирует работоспособность в период гарантийного срока работы изделия.
Ежли ставится вопрос о "самодельном продлении сроков службы" или замещающей оригинал самоделке - тогда уж и смотрим на Ваш второй пункт.

Реклама

Fixmen

[uquote="Хирург",url="/forum/viewtopic.php?p=4148608#p4148608"]Добавлено after 3 minutes 44 seconds:
[uquote="Fixmen",url="/forum/viewtopic.php?p=4147241#p4147241"]В инструкции сказано "повязка может оставаться на месте пока экссудат не достигнет области порта", а значит экссудат достигает порта [...][/uquote]
Ещё потерянное время. Спросили бы меня, я бы ответил. На практике экссудат на PICO 7 никогда не достигает порта.[/uquote]
Сам экссудат может и не достигает, а вот его пары с микробами из ран - достигают.
Посмотрел устройство многоразовых подобных аппаратов - там емкости для сбора стоят и антибактериальный фильтр, которые препятствуют попаданию бактерий в сам прибор, чего нет в PICO7

Хирург

Граждане и товарищи, благодарю Вас за ответы. И, прежде всего, тех, кто писал ЛС, там были прекрасные разборы ситуации и рекомендации. К сожалению, сводившиеся к тому (в выводах), что с этим аппаратом как он есть сделать ничего нельзя.

Но можно сделать новый. Например, на Arduino. Есть уже готовые проекты.

Напоминаю ещё раз: медицинские изделия должны быть произведены на лицензированном (лицензирование отменяется через 1 день, 1 января 2022) предприятии и зарегистрированы.

Продажа (кем угодно) или применение (кем-либо, кроме пациента на самом себе) незарегистрированных медицинских изделий - см. ст. 238 ч. 2 УК РФ.

То есть, лицо может невозбранно изготовить любое незарегистрированное медицинское изделие для себя и применять его на себе (попытка самоубийства в РФ не квалифицируется как уголовное преступление).

Захотите сделать такое для кого-то очень нуждающегося, чтобы он применил это на, проговорим это для представителей полиции и юстиции, симуляционной модели раны - пожалуйста:

https://create.arduino.cc/projecthub/jp ... ino-401ef1

Варианты можно искать в Гугле по маске "negative pressure wound arduino" или "vacuum pump wound arduino" или варианты сочетания.

Главное, чтобы (если вы соберёте или примените (есть нюансы. Это всё не очень сложно даже для лица без медобразования, но они есть, их несложно изучить за пару часов) устройство неправильно и возникнет неприятность) нуждающийся отдавал себе отчёт и помнил, что он это взял или купил у вас для тренировки на симуляторе раны. Понимаете, да? Вы должны это проговорить тому человеку, который это у вас берёт: это устройство - не медицинское изделие. Это изделие для тренировки навыков наложения вакуумной повязки.

Если вы сделали и продали такое устройство не для человека, а для симулятора раны - никаких претензий к вам быть не может (кроме ФНС).

Между нами: любому из подобных (в т.ч. больших) устройств для вакуумного лечения ран конструктивно цена - 7 000 рублей: примитивная "аквариумная" помпа + контроллер + банка типа "сухопарник". А продаются они за 170 000 - 560 000 рублей. И ещё расходники по БЕЗУМНОЙ цене: канистра (одноразовая), вместо которой можно поставить обычную банку-"сухопарник" стоит у того же SN 5 000 - 7 000 рублей.

Реклама

Maykill

прикинь стоимость
1- разработки
2-изготовления
3-сертификации и клинических испытаний
4- серийное изготовление

не проще тётку лёгкого поведения использовать
Она задешевле всё " отсосёт"

Это во мне циник бушует

Реклама

aleksandr-zh

[uquote="Maykill",url="/forum/viewtopic.php?p=4151148#p4151148"]прикинь стоимость
1- разработки
2-изготовления
3-сертификации и клинических испытаний
4- серийное изготовление[/uquote]

Знаком с производителем медоборудования. Показал ему эту тему:
пункты 1, 2 и 4 - вообще не проблема: есть возможность, есть специалисты, есть производственная база.

Пункт 3: от 1.5 года, 3-5 папок документов и около 2млн рублей за сертификацию (и это если на рынке РФ уже есть схожее оборудование, на которое можно сослаться, мол "ну они же делают, значит всё ок!". В случае новизны - взвоешь сертифицировать.

Реклама